Nachweisbar statt behauptet. Die Zusatzlizenz Prüfung und Test macht aus dem Prozessmodell eine prüfbare Grundlage: Prüfpflicht, Risiken, Kontrollen und Testfälle direkt am Prozessschritt – mit nachvollziehbarer Herkunft und Freigabe.
Prüfen und testen, wo der Prozess entsteht
TAOM Prüfung und Test gilt je Person und läuft neben der Lizenzstufe: Wer prüft, erfasst Risiken, Kontrollen, Testfälle und Ergebnisse am Prozessschritt und gleicht sie mit den angebundenen Zielsystemen ab – ohne zweite Liste neben dem Modell.
Das ist in Prüfung und Test enthalten
| ✓Prüfpflicht am Prozessschritt | ✓Risiken mit Kontrollen – Bewertung nach GAMP 5, FMEA, ISO 31000 u. a. |
| ✓Gerät & Infrastruktur, Qualifizierung IQ / OQ / PQ | ✓Risikoregister mit Abdeckung |
| ✓Testfälle – Testschritte aus dem Diagramm vorgeschlagen | ✓Prozesstests (E2E) über ganze Wege |
| ✓Geführte Testläufe mit Nachweisen | ✓Fehler an das Zielsystem (z. B. Jira) übergeben |
| ✓Testpläne und Zyklen (z. B. SIT, UAT, Regression) | ✓Freigabe, Fassungen und Vier-Augen-Prinzip |
| ✓Testnachweis als PDF mit Prüfsumme (SHA-256) | ✓Benutzerhandbuch als Word und PDF in DE, EN, FR, ES |
| Digitale Signatur der Testnachweise – je Rolle, nacheinander | Sammelunterschrift für mehrere Nachweise |
| ✓Abgleich mit dem Zielsystem (z. B. Jira, Confluence) | ✓Eigener Schlüssel, eigene Laufzeit |
Damit Herkunft und Freigabe auseinanderzuhalten sind – etwa für ein Vier-Augen-Prinzip –, erhält jedes Konto eine nicht sprechende Kennung, und Prozessschritte, Risiken und Testfälle bekommen feste Kennungen. Vorschläge eines Agenten werden erst wirksam, wenn ein Mensch sie freigibt.
Risiken bewerten und Geräte qualifizieren
Am Prozessschritt legen Sie fest, ob er prüfpflichtig ist, benennen Risiken und bewerten sie nach der passenden Methode (z. B. GAMP 5, ICH Q9, FMEA, ISO 31000): Schwere, Wahrscheinlichkeit und Entdeckbarkeit ergeben Risikoklasse und Testtiefe. Kontrollen erhalten Art und Verantwortliche, das Risikoregister zeigt, welche Risiken noch ohne Kontrolle oder Testfall sind.
Braucht ein Schritt Geräte – Scanner, Etikettendrucker, Waage, Terminal –, halten Sie sie mit Hersteller, Modell und Standort fest und dokumentieren die Qualifizierung: IQ, IQ + OQ oder vollständig qualifiziert (IQ + OQ + PQ). Das Protokoll liegt zugriffsgeschützt am Schritt. Solange die Qualifizierung offen ist, gilt der Schritt in der Abdeckung nicht als fertig geprüft.
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Testfälle erzeugen – einzeln und End-to-End
Vorbedingung, Testschritte und erwartete Ergebnisse lassen sich aus dem Diagramm vorschlagen – ohne Agent und ohne Token. Sie prüfen, passen an und speichern; Systemkontext wie ERP-Komponente und Funktionen kommt aus dem Modell.
Für Prozesstests (E2E) schlägt Process Studio die Wege durch das Modell vor – vom Start bis zum Ende, auch über das Prozessende hinaus in ein verknüpftes Modell. Prüfpflichtige Stationen sind als kritisch vorbelegt. Freigegebene Testfälle bleiben geschützt: Jede Änderung erzeugt eine neue Fassung im Entwurf, und bewährte Testfälle lassen sich auf andere Schritte kopieren.
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Testen, Fehler melden, abnehmen
Der Testlauf dockt neben dem Modell an und führt Station für Station durch den Prozess. Je Testschritt erfassen Sie Ergebnis, verwendete Testdaten und Nachweise – auch als Bildausschnitt direkt vom Bildschirm. Läufe lassen sich zwischenspeichern und später fortsetzen.
Abweichungen werden als Fehler erfasst und als Vorgang an das Zielsystem (z. B. Jira) übergeben; ihr Status ist im Kundenkonto sichtbar. Die Abnahme eines Laufs wird protokolliert – ebenso, ob das Vier-Augen-Prinzip nach der Regel Ihrer Firma eingehalten wurde. Testpläne im Kundenkonto bündeln Modelle zu Zyklen wie SIT, UAT oder Regression, mit Zeitraum, Release und Fortschritt.
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Nachweise und Handbücher
Testnachweise entstehen als PDF auf dem Server, werden unveränderbar mit Kennung und Prüfsumme (SHA-256) abgelegt und nennen ihre Grundlage: Modellversion und Editor-Stand.
Mit der digitalen Signatur unterschreiben die zuständigen Rollen – etwa Tester, Testmanager, Qualitätssicherung und Fachbereich – den Testnachweis nacheinander direkt in TAOM. Die unterzeichnete Fassung trägt ein Siegel mit allen Unterschriften; ändert sich das Dokument, kann es nicht mehr unterschrieben werden.
Aus demselben Modell erzeugen Sie das Benutzerhandbuch als Word-Datei – mit Inhaltsverzeichnis, Prozessübersicht und einem Kapitel je Schritt samt Rolle, Arbeitsschritten, Qualifizierungsstand und Platz für Bildschirmfotos, auf Deutsch, Englisch, Französisch oder Spanisch. Bildschirmfotos aus den Testläufen lassen sich an der passenden Stelle direkt ins Handbuch übernehmen – so entsteht die Anleitung aus dem tatsächlich getesteten Ablauf. Nach der Überarbeitung legen Sie es als PDF-Nachweis ab. Ändert sich das Modell später, zeigt Process Studio, dass das Handbuch nicht mehr aktuell ist.
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Voraussetzung
Prüfung und Test ist in keiner Lizenzstufe enthalten. Sie können die Zusatzlizenz zu Webuser und Webuser Pro (und höher) dazukaufen – Voraussetzung im Unternehmen ist Webuser oder höher. Sie wirkt unabhängig von der Stufe des einzelnen Kontos: Wer ausschliesslich prüft, braucht selbst keine höhere Stufe – die übrigen Funktionen, insbesondere KI-Funktionen, richten sich aber weiter nach der Stufe.
Die gewählte Menge ist die Anzahl der prüfenden Personen. Die Plätze gelten automatisch für die Personen Ihrer Lizenz – zuerst für Sie, dann in der Reihenfolge des Beitritts. Läuft sie ab, bleiben alle erfassten Angaben im Modell sichtbar, sind aber nicht mehr bearbeitbar. Für das Schreiben in ein Zielsystem muss dieses im Kundenkonto eingerichtet sein. Benutzerhandbuch und PDF-Nachweise setzen diese Zusatzlizenz voraus.
So starten Sie
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Schritt 1
Personen und Laufzeit wählen
Legen Sie Prüfung und Test in die Lizenzauswahl – die Menge ist die Zahl der prüfenden Personen – und schliessen Sie mit Ihrem Konto ab.
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Schritt 2
Schlüssel & Zuweisung
Nach dem Zahlungseingang wird Ihr Test-Schlüssel ausgestellt und Ihrem Konto zugewiesen.
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Schritt 3
Prüfen und nachweisen
Im Editor Prüfpflicht, Risiken und Testfälle am Prozessschritt erfassen, Testläufe durchführen, Nachweise und Handbuch ablegen – und mit dem Zielsystem (z. B. Jira, Confluence) abgleichen.
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Für wen ist Prüfung und Test?
Für Qualitäts- und Testverantwortliche, Validierungs- und Qualifizierungsteams, interne Revision und Projektteams in geprüften Umgebungen, die Anforderungen, Risiken und Tests am Prozess festmachen und belegen wollen, wer was erstellt und freigegeben hat.
TAOM Process Studio · Traniva AG. Prüfung und Test ist eine Zusatzlizenz je Person mit eigenem Schlüssel und eigener Laufzeit. TAOM ist kein validiertes System im Sinne regulatorischer Vorgaben und ersetzt keine Validierung durch den Kunden. Einzelheiten: AGB, Ziffern 5.10 und 16.12 bis 16.16.
